valcyte国内什么时候上市？

valcyte国内是什么时候上市的呢？美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用valcyte在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用valcyte进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，valcyte的总体安全性没有变化。

临床上valcyte的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用valcyte治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的valcyte的临床研究表明，valcyte和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。

研究中，新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到valcyte组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组病人都继续接受valcyte每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte或静脉更昔洛韦诱导治疗后用valcyte维持治疗的病人中，从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间（中位时间）为：226（160）天和219（125）天。

2001年5月经美国FDA批准上市，valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。患者可以通过正规渠道进行购买。