




美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼(cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib)片剂治疗晚期肾细胞癌患者。
这项批准是基于一个二期临床试验。实验入组了157名晚期肾癌患者,一组接受卡博替尼60mg每天治疗(79人),另一组接受舒尼替尼50mg每天(吃4周休息2周)(78人)。
研究数据:卡博替尼的有效率是舒尼替尼的数倍(46% vs 18%),生存期明显延长(30.3个月 vs 21.8个月)。且卡博替尼使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。
与标准疗法舒尼替尼相比,卡博替尼可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。更多卡博替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692