




卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,2018年美国FDA批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
一项III期临床试验CELESTIAL,评估卡博替尼治疗接受过索拉非尼的晚期肝癌患者的有效性和安全性。该研究共有707例受试者入组,以2:1的比例随机接受卡博替尼或安慰剂。
临床研究显示,两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。卡博替尼治疗接受过索拉非尼的晚期肝癌,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻死亡风险。
临床上常见的不良事件主要是手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692