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仑伐替尼(Lenvatinib)好吗?

郭药师
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2025-01-20 18:08:30
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仑伐替尼(Lenvatinib)是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。

2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

那么,仑伐替尼(Lenvatinib)好吗?

仑伐替尼的治疗效果:

一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验旨在评估仑伐替尼 lenvatinib治疗放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。

研究中 RR-DTC 患者以 2:1 的比例被随机分成两个组,治疗组予仑伐替尼,对照组予安慰剂,两组均使用 24mg/ 天,28 天为一周期。一旦对照组患者疾病进展,可立即使用仑伐替尼治疗。

研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

研患者究共纳入 392 例(51% 为男性,平均年龄 63.0 岁),最终结果显示,治疗组的 PFS 明显高于对照组(18.3 个月 vs 3.6 个月),风险比为 0.21,其中,既往未接受过 VEGFR 靶向治疗的患者(195 例)比接受过(66 例)的 PFS 更长(18.7 个月 vs15.1 个月)。

另外,治疗组的完全缓解率、部分缓解率和中位暴露时间分别为 1.5%、63.2%和 13.8 个月;而对照组分别为 1.5%和 3.9 个月。治疗组的中位响应时间为 2 个月。

研究表明,仑伐替尼Lenvatinib 能显著改善放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌的 PFS,且其不良反应在可控制范围内。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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