
我国肺癌每年发病率和死亡例数均居各类恶性肿瘤首位,非小细胞肺癌患者占肺癌80%左右中,其中非小细胞肺癌中ALK基因突变肺癌占3.27万。
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂,作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药,用于克唑替尼耐药或不耐受的患者。
临床研究显示,对于ALK基因突变患者,使用靶向药色瑞替尼能延长患者的生存期。
一项临床3期试验评估了色瑞替尼与化疗作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的效果。数据显示,与化疗相比,使用色瑞替尼延长无进展生存期;中位无进展生存期色瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。色瑞替尼显著延长了患者的生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225