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乐伐替尼(Lenvatinib)最新说明书

郭药师
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2025-01-21 11:28:01
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乐伐替尼(Lenvatinib)最新说明书

【药品名称】乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib

【适应症】一线治疗不可切除的肝癌;分化型甲状腺癌;与依维莫司联用治疗肾癌。

【服药方法】甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。

肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。

肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。

整个吞下胶囊。您也可以将胶囊溶解在一小杯液体中。测量1汤匙水或苹果汁,将胶囊放入液体中,不要破碎或压碎。让胶囊溶解在液体中至少10分钟。搅拌至少3分钟并饮用混合物。在玻璃杯中再加入1汤匙苹果汁或水,然后立即吞服。

如果您错过了一剂该药,请尽快服用。但是,如果您的下次剂量和这次几乎是时间,请跳过错过的剂量,不要加倍剂量。

如果您错过了一个剂量,并且距离您的常规时间表不超过12小时,请尽快服用。如果您错过了剂量,并且超过12小时,请跳过错过的剂量,然后再回到您的常规给药时间表。

【药物过量】对用乐伐替尼过量没有特异性抗毒物。由于高血浆蛋白结合,乐伐替尼预计是不能被透析的。接受单剂量乐伐替尼高达40mg患者中不良事件与在推荐剂量临床研究中报道相似。

【副作用】乐伐替尼最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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