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乐伐替尼对甲状腺癌能有多大效果?

郭药师
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2025-01-20 22:44:32
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2015年2月13日,美国药监局批准乐伐替尼疗效用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

乐伐替尼疗效是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。

那么,乐伐替尼对甲状腺癌能有多大效果?

实验名称:名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。

实验过程:该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与,分化型甲状腺癌患者以2:1的比例随机分成两组分别使用乐伐替尼疗效和安慰剂治疗,乐伐替尼疗效组每天一次口服24mg乐伐替尼疗效。

乐伐替尼和安慰剂的无进展生存期:18.3个月 VS  3.6个月;

乐伐替尼和安慰剂的总反应率:64.8%  VS  1.5%。

虽然乐伐替尼疗效的副作用严重程度较高,但是抗癌药的副作用相对其他药物所产生的不良反应都比较严重。而且乐伐替尼疗效在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中,乐伐替尼疗效治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首。乐伐替尼疗效已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。

甲状腺癌(DTC)是一种比较严重的恶性肿瘤,不仅会影响患者的生活质量,还对患者的生命造成了巨大威胁。抗癌药乐伐替尼的上市不仅为晚期肝癌患者带来了希望,也为甲状腺癌患者带来了希望。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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