




2015年2月13日,美国药监局批准乐伐替尼疗效用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
乐伐替尼疗效是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。
那么,乐伐替尼对甲状腺癌能有多大效果?
实验名称:名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。
实验过程:该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与,分化型甲状腺癌患者以2:1的比例随机分成两组分别使用乐伐替尼疗效和安慰剂治疗,乐伐替尼疗效组每天一次口服24mg乐伐替尼疗效。
乐伐替尼和安慰剂的无进展生存期:18.3个月 VS 3.6个月;
乐伐替尼和安慰剂的总反应率:64.8% VS 1.5%。
虽然乐伐替尼疗效的副作用严重程度较高,但是抗癌药的副作用相对其他药物所产生的不良反应都比较严重。而且乐伐替尼疗效在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中,乐伐替尼疗效治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首。乐伐替尼疗效已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。
甲状腺癌(DTC)是一种比较严重的恶性肿瘤,不仅会影响患者的生活质量,还对患者的生命造成了巨大威胁。抗癌药乐伐替尼的上市不仅为晚期肝癌患者带来了希望,也为甲状腺癌患者带来了希望。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092