乐伐替尼最新的说明书

乐伐替尼最新的说明书

【药物名称】：乐伐替尼，仑伐替尼，Lenvatinib，Lenvaxen，Lenvima，Lenvanix

【适应症】

肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；

分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；

肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【服用方法】

分化型甲状腺癌：24mg，口服，每日一次。 

肾细胞癌：对于治疗肾癌，乐伐替尼是批准与依维莫司联用的，所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次。 

肝癌：乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示：具体的适用剂量是和患者体重有关的。 

患者体重>=60Kg，12mg，口服，每日一次； 

患者体重<60Kg，8mg，口服，每日一次。

乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止，如果没有发生，则应按疗程、遵从医嘱服用，不建议中途私自停药。

【不良反应】

肝癌：乐伐替尼极易出现的不良反应主要有：恶心、呕吐及高血压等副作用。 

肾细胞癌：乐伐替尼需与依维莫司联用，故而副作用较多，主要为：疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮症、高血压以及恶心呕吐甚至腹痛腹泻最终导致体重减轻，更为严重的不良反有：外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。 

分化型甲状腺癌：患者服用乐伐替尼可能会出现的副作用大致和肾细胞癌患者相同，主要有：疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等，另外还有：足跖红斑障碍综合征，发音困难。

【注意事项】

肝毒性：乐伐替尼开始前监测肝功能检查，并定期在整个治疗。乐伐替尼为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

蛋白尿：监控开始前蛋白尿，并定期贯穿始终，与乐伐替尼治疗。乐伐替尼为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。

腹泻：可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。乐伐替尼 3级和停止对4级腹泻。