色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，2017年FDA授予了色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移的适应症。

此次获批基于一项III期研究数据。研究总共入组患者数为376例非小细胞肺癌患者，这些患者被随机分配接受色瑞替尼或化疗，色瑞替尼剂量为750 mg/天，化疗剂量为培美曲塞500 mg/m2+顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6，治疗4个周期后继续施用培美曲塞。

研究结果，色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者，中位无进展生存期达到了16.6个月，化疗组为8.1个月；伴有脑转移的患者，色瑞替尼组患者颅内完全缓解率为57% ，化疗组为22%。

研究的最常见临床不良反应包括：腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽，严重不良反应发生率较低。