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恩杂鲁胺应注意哪些事项?

郭药师
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2025-01-21 07:10:26
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数据显示,前列腺癌是目前全世界男性第二大癌症,每年造成超过25万人死亡。我国随着社会老龄化、人口城市化,前列腺癌发病率呈显著增长趋势,对男性的生命健康构成威胁。而常规手术治疗、内分泌及化学药物疗法已难以进一步提高疗效。目前,抗雄激素药物恩杂鲁胺在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对恩杂鲁胺这种药物也非常熟悉,成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。

那么恩杂鲁胺使用治疗时,患者需要注意些什么呢?

1、在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。

2、恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产,恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁,为防止恩杂鲁胺对胎儿造成伤害,所以恩杂鲁胺暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征。

3、推荐剂量为每天160mg,也就是4粒。温水送服,整粒吞下,餐前餐后均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意,12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用,过量用药会导致癫痫发作几率增加。恩杂鲁胺治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃干燥环境中储存。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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