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色瑞替尼获批一线治疗转移性NSCLC

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郭药师
2025-01-19 17:35:35
已帮助: 475人

色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,用于克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2018年,色瑞替尼获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性NSCLC的一线治疗。一项名为ASCEND-4的研究,对比了色瑞替尼和标准化疗治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效。

研究纳入376名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者,随机分为两组,189名分入色瑞替尼组,750毫克; 另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。

研究结果显示,色瑞替尼组中位无进展生成期PFS为16.6个月明显优于化疗组8.1个月。对于一线使用色瑞替尼,其有效率为73%,而化疗的有效率为27%。针对脑转移患者,色瑞替尼治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化疗为27.3%。 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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