




瑞戈非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药,给患者非常的的惊喜,2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。瑞戈非尼在国内的价格是患者最关心的问题。
那么,瑞戈非尼的服用说明是怎样的呢?
瑞戈非尼需按周期服用,在1-21天服用瑞戈非尼,第22-28天的时候停药,之后重复这个过程。瑞戈非尼的规格是40mg一片,每天需服用160mg,也就是服用4片。
通常在每天的同一时间用温开水服用药物,如果当天没有在该时间段服药,应尽快服药,但不要在第二天弥补前一天漏服的量。如需减量,每次可减量40mg,最低剂量为每天80mg,无法耐受80mg的患者需要停药。
瑞戈非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
瑞戈非尼是第一个被证实可用于治疗 m CRC的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经瑞戈非尼治疗后仍有可能取得生存获益;对于K-R as基因突变型患者,瑞戈非尼被证实同样具有抗肿瘤作用;
在 2012 年至20 13 年间,瑞戈非尼先成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药;
2017 年 4 月,瑞戈非尼获 FD A 批准成为继索拉非尼之后用于HCC 治疗的二线用药。以上说明瑞戈非尼在m CRC 患者中具有广阔的应用前景。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085