




瑞格非尼(Stivarga)是德国拜耳的一款多激酶抑制剂,瑞戈非尼主要是通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。
2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。2017年12月国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
一项III期研究RESORCE分析了瑞格非尼治疗肝细胞癌患者的疗效。研究显示,瑞格非尼治疗肝细胞癌患者的中位无进展生存期(PFS)为3.1个月,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。
临床研究显示,瑞格非尼(瑞戈非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者也有显著的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085