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卡博替尼为多吉美治疗失败肝癌患者提高了新选择

郭药师
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2025-01-21 04:07:56
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卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是一款新型多靶点分子靶向药物。卡博替尼对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率。

2018年,美国FDA批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

此次获批是基于卡博替尼的一项临床三期试验,该研究招募760位晚期肝癌(HCC)患者,按2:1接受卡博替尼或安慰剂的治疗,其中470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。

研究表明,卡博替尼较安慰剂可以显著延长肝癌患者的生存期,卡博替尼的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。

卡博替尼为既往索拉非尼治疗失败的晚期HCC患者提供了一种新的治疗选择。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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