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凡德他尼片对肺癌能有多大的效果呢?

郭药师
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2025-01-21 16:53:38
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相信肺癌患者对易瑞沙这款药物都不会陌生,易瑞沙被称为是我们肺癌治疗的神药,可是面对肺癌基因变化较大,突变类型较多的非小细胞肺癌患者来说,易瑞沙并不能满足我们的治疗需求。特别是对于一些RET 重排的患者来说,治疗更加困难。不过这并不是绝对的,目前被称为“易瑞沙二代”的肺癌靶向药物凡德他尼片已经上市。那么,凡德他尼片对肺癌能有多大的效果呢? 

目前我国正在进行凡德他尼片治疗NSCLC的临床试验。003号研究比较了凡德他尼片 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,凡德他尼片与吉非替尼相比,凡德他尼片明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在凡德他尼片临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变凡德他尼片治疗方案。凡德他尼片试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼片的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼片代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼片→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼片为7.4个月。0007号凡德他尼片研究正在进行中,目的是评价凡德他尼片联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步凡德他尼片试验结果显示,凡德他尼片可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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