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艾曲波帕(Revolade)的注意事项

郭药师
已帮助: 541人
2025-01-21 05:14:56
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艾曲波帕(Revolade)用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。

艾曲波帕(Revolade)是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。

那么患者使用艾曲波帕(Revolade)期间有哪些注意事项呢?

艾曲波帕(Revolade)可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕(Revolade)是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。艾曲波帕(Revolade)剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲波帕(Revolade)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕(Revolade)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。以上就是服用艾曲波帕(Revolade)的注意事项,希望可以帮到大家。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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