丙通沙（索非布韦维帕他韦片）最新说明书
郭药师
2025-01-20 22:06:31
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丙通沙（索非布韦维帕他韦片）最新说明书
【药品名称】
通用名称：索磷布韦维帕他韦片
商品名称：索磷布韦维帕他韦片、丙通沙、吉三代
【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。
【功能主治】 本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒HCV感染。
【用法用量】 丙通沙的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。
丙通沙可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎CHC，丙通沙如下：
丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用丙通沙伊柯鲁沙，丙通沙12周时间 ；
丙通沙对于失代偿期肝硬化患者：丙通沙伊柯鲁沙+利巴韦林，丙通沙12周时间 ；
丙通沙对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做丙通沙推荐剂量。
【副作用】丙通沙常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【注意事项】HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始丙通沙治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒HBV感染迹象检测。
已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。
在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。 丙通沙不应与含索磷布韦的其他药品同时给药
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月14日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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