奥贝胆酸上市后的价格

2016年5月，鉴于奥贝胆酸（Ocaliva）在降低碱性磷酸酶（ALP）方面的显著效果，FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC，但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日，基于POISE三期临床试验的3年中期数据，研究人员对奥贝胆酸治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。研究结果表明，对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。

一项为期1年的奥贝胆酸Ⅲ期临床试验显示，既往对UD⁃CA应答不佳的患者，分为安慰剂组、奥贝胆酸10 mg组和5 mg组，疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常，或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。奥贝胆酸5 mg组中，经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者，在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标，而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测，结果显示病情好转，而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。 

目前奥贝胆酸还未在中国大陆上市。奥贝胆酸（Obetix）在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。美国生产的奥贝胆酸原研药价格较高，多数患者购买不起，很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸的仿制药Obetix，已经获批上市，孟加拉版的奥贝胆酸（Obetix）获得政府监管机构批准上市，属于合法药物。医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸价格较便宜，市场价格在2000左右。