




拉罗替尼LOXO101是一种主要治疗乳腺癌、甲状腺癌、肺癌的药物,拉罗替尼LOXO101是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于 TRKB、TRKB、和 TRKC 激酶。有效针对多达17种癌症。那么,拉罗替尼LOXO101什么时候上市的?这是患者比较关心的问题。
2018年11月26日,美国FDA批准了拉罗替尼LOXO101用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月,拉罗替尼LOXO101在中国香港上市。
拉罗替尼LOXO101的推荐剂量:
1、体表面积≥1m2,100 mg,口服,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
2、体表面积<1m2,100 mg/m2,,口服,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
另外,拉罗替尼LOXO101针对NTRK融合突变的各癌种均有不错的疗效,不良反应相对于其他抗肿瘤治疗来说也比较小。很多常见的癌种,如肺癌、胃肠道肿瘤出现NTRK基因融合突变的几率可能较低,但在一些罕见癌种,如肉瘤(尤其是软组织肉瘤),唾液腺癌(如腮腺癌等),其突变率可能较高。目前,该药物已经在美国批准上市,但价格非常昂贵,很多患者可能没有条件使用,患者可以选择仿制版本。拉罗替尼LOXO101最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
由以上信息我们可以知道,在2019年拉罗替尼LOXO101在中国香港上市,但是目前还没有在大陆上市。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861