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万赛维上市的日期

郭药师
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2025-01-21 02:46:55
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万赛维上市的日期:2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 

 2006年,万赛维在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。

万赛维用法用量:

1、CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎病人,万赛维推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能会增加骨髓毒性的危险性。

2、CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,万赛维推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

3、移植患者 CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,万赛维推荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,万赛维推荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后100 天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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