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AmBisome在国内上市没呢?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

安必素(AmBisome)应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。

那么,安必素AmBisome在国内上市没呢?

安必素(AmBisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。于1990年首先在欧洲上市,目前,在全球二十几个国家和地区使用。

安必素(AmBisome)在国内目前还没有上市,就医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素,一盒50mg*10支售价大约9000$,患者可以购买迈兰制药的安必素(AmBisome),价格低了不少!

关于孕妇使用安必素:

妊娠:无孕妇使用安必素(AmBisome)的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍、对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的安必素(AmBisome),无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,同时未对孕妇进行严格试验,故安必素(AmBisome)只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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