




患者在用药之前,针对药物会出现的不良现象需要了解。以便于及时治疗。万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。万赛维适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。用万赛维会有哪些不良现象?
接受万赛维900mg每天二次诱导治疗或900mg每天一次维持治疗的CMV视网膜炎的患者组报告最多的不良事件(占患者的% )为腹泻(38%),发热(26%),恶心(25%),中性粒细胞减少(24%)和贫血(22%)。研究者报告最多的与万赛维有关(包括有关,可能有关,可能无关)的事件是中性粒细胞减少(21%),贫血(14%),腹泻(13%)和恶心(9%)。
临床试验实体器官移植患者接受万赛维(n=244)或口服更昔洛韦(n=126),从移植后10 天内开始,直至移植后100 天,观察至停药后28 天。临床试验中万赛维组(n=244)报告最多的不良事件(患者的%)为腹泻(30%)、震颤(28%)、移植物排斥(24%)、恶心(23%)、头痛(22%)、下肢水肿(21%)、便秘(20%)、背痛(20%)、失眠(20%)、高血压(18%)和呕吐(16%)。这些不良事件也见于口服更昔洛韦患者,且发生率相似。大多数不良事件为轻到中度。研究者报告最多的与万赛维有关(包括可能无关、可能有关和很可能有关)的事件是白细胞减少(9%)、腹泻(7%)、恶心(6%)和中性粒细胞减少(5%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304