




威凡原研药是由美国辉瑞生产的,商品名叫伏立康唑。基于独立数据审查委员会的结论,对于侵袭性曲霉菌病,威凡的有效率达到了53%,84天生存率达到了71%,远远超过另一个常用药两性霉素B。而在深度念珠菌感染方面,威凡的效果也不亚于两性霉素B和氟康唑的组合,尤其是对于热带念珠菌感染,效果好很多。但好药也是可能会有副作用的,今天咱们就来了解一下威凡的副作用及处理方法。
一项试验纳入1493例参加威凡的常见不良反应治疗研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中型粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。561例患者威凡的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。
研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者先分别给予威凡(196例)和两性霉素B(185例)治疗,之后序贯以其他已许可的抗真菌药物治疗。研究305评价了伏立康唑口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。
在治疗试验中最为常见的威凡不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。视觉障碍是比较常见的,一部分患者曾出现过视物的改变,视物觉增强或模糊,甚至视觉改变,畏光,一般停药可以缓解。皮肤过敏反应常见的是起皮疹等等,一般停药症状也可以消失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630