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Erivedge上市的时间

郭药师
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2025-01-21 12:52:52
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维莫德吉Erivedge属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。

那么维莫德吉Erivedge上市的时间是什么时候呢?我们来看一下。维莫德吉Erivedge于2012年1月30日获FDA批准上市,用于治疗不能放疗、手术或者手术后复发的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉Erivedge是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。

维莫德吉Erivedge对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉Erivedge对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉Erivedge的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。

维莫德吉Erivedge安全性和有效性经多项临床试验验证,非常值得BCC患者选择。其可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。

我国目前尚未上市维莫德吉Erivedge,在此之前,建议国内患者选择土耳其地区上市的维莫德吉Erivedge原研药,为全球范围内性价比最高。当然,我们医伴旅也可以为您代买到价格实惠有保障的维莫德吉Erivedge

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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