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泊马度胺对多发性骨髓瘤能有多大效果?

郭药师
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2025-01-21 09:02:31
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泊马度胺(Pomalyst)自2013年被美国FDA批准上市以来,很多患者十分关注泊马度胺的治疗效果,下面医伴旅搜集到一些实验数据,来证明泊马度胺对多发性骨髓瘤有多大效果。

法国Huriez医院对泊马度胺(Pomalyst)治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验,评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案,泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d),同时联用地塞米松40mg/周,总共84例患者,43例采用21/28方案,41例采用28/28方案,中位疗程数为5个。

总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28),不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异,中位缓解时间(DOR)、疾病进展时间(TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月,两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中,中位OS是14.9个月,44%的患者生存至18个月,患者主要的不良反应为骨髓抑制,且为可控制的。

泊马度胺(Pomalyst)能够有效的提高患者的生存时间,并且安全性也比较高。对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤(MM)患者来说,泊马度胺也表现出了很好的应答,并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤(MM)患者也表现出较高的缓解率。

泊马度胺使用方法:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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