艾曲波帕获批的适应症有什么？

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艾曲波帕获批的适应症有什么？

郭药师

已帮助: 482人

2025-01-21 02:41:08

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艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。今天咱们就来了解一下艾曲波帕获批的适应症有什么？

艾曲波帕获批的适应症有：

1.艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

2.艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。

3.艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

在2/3期试验中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。

共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。

对于血小板计数＜15x109/L、已接受过多次治疗和（或）进行过脾切的患者，反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时，患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位（14%）患者因副反应而退出研究：肝胆毒性（7例）、白内障（4例）、头痛（2例）和骨髓纤维变性（2例），其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里，血栓栓塞（6%）和肝胆毒性（15%）的发生率没有增加。ENTEND提示长期应用（＞6个月）艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数（≥50x109/L）并减少出血。

以上就是艾曲波帕适应症的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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