




艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。目前艾曲波帕(Eltrombopag)的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。今天咱们就来了解一下艾曲波帕(Eltrombopag)上市的日期。
艾曲波帕(Eltrombopag)由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市。艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Eltrombopag)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。目前,艾曲波帕(Eltrombopag)已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
EXTEND 研究有效性数据显示患者接受艾曲波帕(Eltrombopag)治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至50×10^9/ L或更高,同时50×10^9/ L的血小板计数水平可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于1级或2级。39% 的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性ITP药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。
以上就是艾曲波帕(Eltrombopag)上市的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027