




2008年艾曲波帕(Elbonix)首次被美国FDA批准上市,用于血小板减少性紫癜(ITP)患者的治疗,是美国和欧盟指定的“孤儿药”。艾曲波帕(Elbonix)由葛兰素史克公司开发,是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,可与人体跨膜区的血小板生成素受体相互作用,产生信号级联放大作用,从而诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化来提升血小板的数量。今天咱们就来了解一下艾曲波帕(Elbonix)使用说明。
1.艾曲波帕(Elbonix)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。
2.艾曲波帕(Elbonix)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。
3.服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
艾曲波帕(Elbonix)常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕(Elbonix)治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据,艾曲波帕(Elbonix)对血小板在20-70×109/L的丙肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超过100×109/L,53%甚至能超过200×109/L,而对于同时服用安慰剂的患者,血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕(Elbonix)对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。
以上就是艾曲波帕(Elbonix)使用说明的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027