




艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
今天咱们就来了解一下艾曲波帕有哪些常见的副作用?
在PETIT2研究中(NCT01520909),血小板计数小于30 x 10^9 /L的难治性或复发且至少接受过一次ITP治疗的患者按年龄分层,随机接受艾曲波帕(n = 63)或安慰剂(n = 29)治疗。在PETIT研究(NCT00908037)中,血小板计数小于30 x 10^9 /L的难治性或复发且至少接受过一次ITP治疗的患者按年龄分层,随机接受艾曲波帕或安慰剂治疗。在两项安慰剂对照试验中,艾曲波帕(Revolade)组最常见的副作用有:恶心(9%)、腹泻(9%)、上呼吸道感染(7%)、呕吐(6%)、尿路感染(5%)、ALT升高(5%)、肌痛(5%)、口咽痛(4%)、AST升高(4%)、咽炎(4%)、背痛(3%)、流行性感冒(3%)、感觉异常(3%)、皮疹(3%)。
建议患者服用艾曲波帕期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂,会增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在的血小板减少更坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。患者若出现不良反应请立即就医,按照医嘱进行处理即可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027