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吡非尼酮(pirfenex)纳入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:14:21
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吡非尼酮(pirfenex)在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮(pirfenex)胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。

吡非尼酮(pirfenex)(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子,分子式为C12H11NO,分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末。在体外,它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用,在肺纤维化动物模型,它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成,减少细胞和组织的纤维化标记物。

服用吡非尼酮(pirfenex)可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。

吡非尼酮(pirfenex)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。

目前吡非尼酮(pirfenex)也已经在我国上市并被纳入医保,报销比例为80%,患者应住院治疗才符合报销条件,各省市的报销条件根据当地政策有所不同,患者可以咨询当地的医院的报销流程。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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