艾曲波帕治疗效果怎样呢？

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕治疗效果怎样呢？

艾曲波帕疗效研究：RAISE试验证实了艾曲波帕对成人ITP的有效治疗作用：这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者均为成人慢性ITP，血小板＜30×109 /L ，按2:1随机分入治疗组（艾曲波帕50 mg/d，根据治疗反应调整剂量，最大75  mg/d，）和安慰剂组，治疗时间6个月。

6个月后，治疗组更多患者出现反应（治疗组52% vs.安慰剂组16%）；6个月的治疗时间内，治疗组更多患者至少一次出现治疗反应（治疗组79% vs.安慰剂组29%）。

艾曲波帕安全性研究：EXTEND试验证实了艾曲波帕的安全性和耐受性良好：这是一项全球、多中心、开放式延长试验，患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验，中位持续时间2.3年（2天~6.4年）。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应（47%获得持续反应）。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕治疗总体耐受良好，较以往的II/III期研究相比，持续艾曲波帕治疗并未增加副反应，在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。

艾曲波帕在儿童ITP中的应用：

PETIT（艾曲波帕治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照临床研究）和 PETIT2试验（艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照试验）是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的基础研究。研究中患者纳入标准包括：1~17岁、血小板＜30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列，队列1：12~17岁，队列2：6~11岁，队列3：1~5岁。

两项研究中80%～81%患者至少达到一次疗效反应，在非盲期最后12周，43%～44%患者疗效持续9周，艾曲波帕耐受性良好，没有发现新的不良反应，没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。

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