厄洛替尼治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

郭药师

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2025-01-21 16:06:29

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厄洛替尼片是一种分子靶向治疗药物，2013年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了厄洛替尼（Tarceva）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

此次获批基于一项临床试验结果，该试验比较了厄洛替尼与含铂药物双重化疗治疗转移性非小细胞肺癌的临床数据。

研究纳入174例转移性非小细胞肺癌患者，1：1随机接受厄洛替尼与化疗。厄洛替尼组为86例与含铂药物双重化疗组为88例。

研究结果显示，厄洛替尼治疗组的中位PFS为10.4个月，含铂药物双重化疗治疗组的中位PFS为5.2个月；厄洛替尼治疗组的中位OS为22.9个月，含铂药物双重化疗治疗组的中位OS为19.5个月；厄洛替尼治疗组的ORR为65%，含铂药物双重化疗治疗组的ORR为16%。转移性非小细胞肺癌患者通过厄洛替尼治疗显著获益。

参考资料： FDA说明书更新于2016年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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