地舒单抗治疗骨转移的疗效怎样？

地舒单抗治疗骨转移的疗效怎样？医伴旅搜集了以下几个试验，我们来一起来看看地舒单抗的疗效吧！

另一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地舒单抗在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59.4 岁， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之间( 平均值为-1.61) ， 随机分为治疗组( 地舒单抗 60 mg 皮下注射，每 6 个月 1 次，n = 166)或安慰剂组( n = 166) ， 所有患者每天均补充$素钙1 000 mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。

结果显示，24 个月后， 与安慰剂相比，地舒单抗显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外， 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。

一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性， 共有 1189 例绝经后妇女入组，入组患者腰椎骨 T-score 平均基线值为-2.6，平均年龄为 64 岁。患者随机分组: 治疗组( 本品 60 mg 皮下注射， 每 6 个月 1 次， n = 594) ， 对照组( 口服阿伦膦酸钠 70 mg，每 6 个月 1 次， n =595) 。所有受试者每天补充$素钙 500 mg， 并根据血浆 25-羟基维生素 D 水平调整维生素 D 的剂量。

12 个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) ， 两组的 BMD均有增加， 但治疗组均比对照组增加值更显著( 主要终点总髋部的 BMD 分别增加 3.5 和 2.6， P <0. 0001) 。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示， 大部分患者( 77% ) 更愿意接受每年两次皮下注射地舒单抗的治疗。

综上所述，地舒单抗在治疗骨转移方面的疗效十分值得关注，并且越来越多的患者更倾向于接受地舒单抗的治疗。