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米哚妥林上市了吗?价格多少?

郭药师
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2025-01-20 23:15:30
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米哚妥林是多种激酶抑制剂,那么,米哚妥林上市了吗?价格多少?

目前世界上唯一的针对急性髓性白血病临床激酶靶向治疗药物是由诺华公司研发的米哚妥林,在美国获批上市。

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病AML。

这是近25年来 AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

米哚妥林的上市价格:据了解,到目前为止,米哚妥林还未在大陆上市。原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8424 美元左右。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,相当于人民币238338$,由于价格过高,很多患者表示吃不起。 

据医伴旅了解到,瑞士诺华进口到土耳其的米哚妥林(Midostaurin)价格是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月。

在使用米哚妥林治疗急性髓性白血病期间,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;

其后的4个疗程巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次。

孕妇、哺乳期女性以及儿童不建议用药,对米哚妥林及其成分有过敏反应的患者禁止使用。临床试验中未观察到≥65岁与较年轻受试者安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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