




雷德帕斯rydapt由诺华公司研发,是一种多靶向激酶抑制剂,能通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用。与化疗相结合,适用于FLT3突变阳性的AML成人。ASM及其伴随疾病。
那么,雷德帕斯治疗白血病的疗效怎样呢?
雷德帕斯治疗白血病的治疗效果:
三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了雷德帕斯联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。
试验结果显示,对比单纯化疗方案,雷德帕斯联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。
试验发现,接受了雷德帕斯rydapt联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受雷德帕斯联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。
三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,雷德帕斯rydapt联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。
基于三期临床试验的积极数据,雷德帕斯rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。但是目前雷德帕斯rydapt在国内还未上市,新药在国内上市需要经过申请、临床试验等一系列的程序,通常都需要三至五年,虽然现在国内已加快了癌症、罕见病用药等新药的上市步伐,但估计仍需要一段时间的等待,在这期间患者可以通过正规的途径购买国外版本的雷德帕斯rydapt!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921