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雷莫芦单抗治疗肝癌疗效好吗?

郭药师
已帮助: 511人
2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗治疗肝癌疗效好吗?FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白,其与肝癌及多种肿瘤的发展密切相关,可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前,上主要作为常见血清标志物,用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。 

该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果。REACH-2试验于2015年开始,在全球20个国家共招募了292名患者,是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌患者,入组患者按2:1随机分组接受雷莫芦单抗静脉注射(IV)8 mg / kg,加上最佳支持治疗或安慰剂/最佳支持治疗,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月,无统计学意义。 

结果显示,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001),达到了研究的次要终点。雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697)。

综上所述,我们可以知道雷莫芦单抗的治疗肝癌的效果还是很显著的,患者可以放心购买。如有其他问题,请咨询医伴旅,我们会为您解答。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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