Ramucirumab治疗肝癌的疗效怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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最近，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准雷莫芦单抗Ramucirumab作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。雷莫芦单抗Ramucirumab治疗肝癌的疗效怎么样？我们来看一下雷莫芦单抗Ramucirumab治疗肝癌的临床试验。

该批准是基于国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果，其中雷莫芦单抗的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月（HR=0.71; 95％CI，0.53-0.95，P = .020）。REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的，REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（HR，0.87; 95％CI，0.72-1.05; P = .14 ），无统计学意义。

但是其亚组分析显示，AFP（甲胎蛋白）超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在雷莫芦单抗Ramucirumab组为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（HR，0.674; 95％CI，0.51- 0.90; P = .0059）。相比之下，基线AFP <400 ng / mL的患者，雷莫芦单抗Ramucirumab组的中位OS为10.1个月，而安慰剂组为11.2个月。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷莫芦单抗Ramucirumab治疗肝癌的效果。其他问题请咨询医伴旅，我们会为您详细解答。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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