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瑞格非尼要注意的事项有哪些呢?

郭药师
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2025-01-21 03:47:35
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瑞格非尼又名氟-索拉非尼,瑞格非尼是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制药,瑞格非尼可用于肝癌,结直肠癌,胃肠道间质肿瘤患者使用。瑞格非尼要注意的事项有哪些呢?

1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。4)心脏缺血和梗死:拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。7)伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

瑞格非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TKI,可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血管生成素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、BRAF 基因等蛋白激酶的活性。

瑞格非尼在药效学上较索拉非尼有了进一步的提高。研究显示:对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者,换用瑞格非尼仍然能够获得很好的生存获益,中位生存期可以达到26个月甚至更长的时间。瑞格非尼在我国从产品提交上市申请到批准只有六个月左右的时间,反映了我国对肿瘤防治的重视再创新高。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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