尼拉帕尼延长卵巢癌患者的无进展生存时间

郭药师

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2025-01-21 12:44:21

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尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA酶。尼拉帕尼获美国FDA批准，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

尼拉帕尼的Ⅲ期临床试验结果显示，尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间（PFS）。

研究入组553例卵巢癌复发患者，其中携带种系BRAC突变（203例）和非种系BRCA突变（350例），研究者将患者以2︰1的比例分配接受尼拉帕尼 300 mg或安慰剂每日一次的治疗，直至疾病进展。203名种系BRCA突变阳性患者（尼拉帕尼，n=138;安慰剂，n=65）和350名没有种系BRCA突变的患者（尼拉帕尼，n=234;安慰剂，n=116）。

研究表明，接受尼拉帕尼治疗患者的中位PFS显著延长，种系BRCA突变21个月对5.5个月，非BRCA突变携带者12.9个月对3.8个月。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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