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吉非替尼治疗肺癌患者效果如何?

郭药师
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2025-01-21 14:49:12
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吉非替尼是临床中用于肿瘤治疗的化疗药物。化疗作为癌症治疗的主要手段之一,吉非替尼片适用于对既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

那么,吉非替尼治疗肺癌患者的治疗效果如何?

研究对亚洲晚期(IIIB或IV期)非小细胞肺癌腺癌组织学的患者进行了随机III期一线研究,这些患者曾轻度吸烟(15年前戒烟,吸烟<10包/年)或从不吸烟。

试验共入组1217名患者,其中EGFR突变阳性患者261名,EGFR突变阴性患者176名,EGFR突变状态未知患者780名。

试验结果表明,两组患者(吉非替尼 VS 卡铂/紫杉醇)的ORR为43% VS 32.2%,中位PFS为5.7个月 VS 5.8个月,中位OS为18.8个月 VS 17.4个月。

EGFR突变阳性的两组患者(吉非替尼 VS 卡铂/紫杉醇)的ORR为71.2% VS 47.3%,中位PFS为9.5个月 VS 6.3个月,中位OS为21.6个月 VS 21.9个月。

EGFR突变阴性的两组患者(吉非替尼 VS 卡铂/紫杉醇)的ORR为1.1% VS 23.5%,中位PFS为1.5个月 VS 5.5个月,中位OS为11.2个月 VS 12.7个月。

EGFR突变状态未知的两组患者(吉非替尼 VS 卡铂/紫杉醇)的ORR为43.3% VS 29.2%,中位PFS为6.6个月 VS 5.8个月,中位OS为18.9个月 VS 17.2个月。

根据EGFR突变状态的不同,生活质量的结果也不同。在EGFR突变阳性患者中,与卡铂/紫杉醇相比,接受吉非替尼治疗的患者生活质量和肺癌症状明显改善。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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