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斯沃上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 01:03:14
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斯沃是第一个用于临床的新型噁唑烷酮类抗菌药物, 由辉瑞旗下的Pharmacia开发,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

斯沃(linezolid)是一种人工合成的噁唑烷酮类抗菌药,对大多数革兰阳性致病菌都有良好的抗菌活性,与其他抗菌药多无交叉耐药现象,加之组织、体液分布广泛以及给药方法便捷,使得其治疗多重耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性均很好。

那么,斯沃上市了吗?

2000年,斯沃获得美国FDA批准正式上市!

特殊人群使用斯沃:

老年人:在老年患者(≧65岁)中,斯沃的药代动力学性质改变不甚明显。所以,无需对老年患者作剂量调整。

儿童:在刚出生至17岁的儿童患者(含早产儿及足月出生的新生儿)、12-17岁的健康青少年以及出生后一周至12岁的儿童患者中进行的斯沃单剂量静脉给药的药代动力学研究表明:

斯沃的cmax和分布容积(vss)在各年龄层的儿童患者中相似,与儿童患者的年龄无关。然而,斯沃的清除率在各年龄层的儿童患者中有所不同。剔除出生不到一周的早产儿后,年龄最小的儿童组(即出生一周后至11岁),其清除速率最快,导致与成人相比单剂量给药后全身药物暴露量(auc)降低和半衰期缩短。随着儿童患者年龄的增加,斯沃的清除率逐渐降低。青少年患者的清除率与成年人的相似。与成年人相比,清除率与全身药物暴露量在所有不同年龄层的儿童患者中存在更大的个体差异。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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