




安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。今天咱们就来了解一下安立生坦在国内什么时候上市的?
2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。安立生坦片适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。安立生坦已在2011年国内上市。
服用安立生坦必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。
安立生坦的起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10 mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10 mg每日1次剂量的研究。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。
具体使用安立生坦相关的使用情况应该要询问医生,肺动脉高压患者的病情不同,需要选择的药物是有差异性的,尽量要严格按照医生的交代来服用药物,不要随便的更改医生的治疗方案。 最后,波生坦和安立生坦都是治疗肺动脉高压的,简单来说安立生坦是高选择性内皮素受体拮抗剂,与ETa的结合远高于ETb,波生坦属于竞争性结合。理论上安立生坦的效果相对更加显著。
单药使用安立生坦片同样是有非常好的治疗效果的,往往我们在治疗期间的整体安全性很高,而且我们的病情也能得到有效缓解。长期安立生坦单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。
以上就是安立生坦上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252