




色瑞替尼是由诺华研发第二代ALK抑制剂。数据显示,色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者与标准化疗药相比可改善患者无进展生存期(PFS)。
一项名为ASCEND-4临床试验,对比色瑞替尼与标准化疗方案治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。
研究纳入376名ALK阳性NSCLC患者,其中包括脑转移患者121名。患者按1:1进行分组。研究主要终点PFS,关键次要终点,包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。
研究结果表明,色瑞替尼在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。色瑞替尼组的中位PFS明显优于化疗组(16.6个月 vs 8.1个月),患者全身客观缓解率ORR达到72.5%;在脑转移的患者中,色瑞替尼组的中位PFS也优于化疗组(10.7月 vs 6.7月),颅内ORR达到72.7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225