Zejula中文版说明书

Zejula是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（parp）抑制剂。尼拉帕瑞布对甲苯磺酸一水合物的化学名称为2-4-[（3s）-哌啶-3-基]苯基-2后唑7-甲酰胺4-甲基苯磺酸盐水合物（1:1:1）。分子式为c26h30n4o5s，分子量510.61amu。

Zejula适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

Zejula推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 

Zejula最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。

Zejula的注意事项 ：骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

Zejula特殊人群中使用：哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。尚未确定在儿童中的安全性和有效性，不建议儿童使用。在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到Zejula的安全性和有效性有总体差别，但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。