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Zejula治疗卵巢癌效果如何?

郭药师
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2025-01-19 18:52:09
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卵巢癌是最常见的妇科肿瘤之一,全球每年新增卵巢癌病例接近30万,死亡人数超过15万。Zejula是全球第一个被批准用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体的PARP抑制剂,无论有没有BRCA突变,均可产生临床获益。Zejula治疗卵巢癌效果如何?

Zejula一开始是以二线维持治疗用药获批的,获批的适应症为铂敏感复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,获批的数据来自于一项III期临床试验NOVA研究。NOVA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照全球多中心研究,共入组 553 位铂敏感复发卵巢癌患者,或者进行Zejula二线维持治疗,或者分入对照组作为参照。

结果表明,无论患者是否有与生俱来的胚系BRCA突变,Zejula治疗都能显著延长患者的无进展生存期(PFS),有BRCA突变的治疗效果更好一些。对胚系BRCA(gBRCA)突变患者:Zejula组的患者中位PFS长达21.0个月,安慰剂组仅为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗PFS延长了近4倍,可使疾病进展或死亡风险下降73%。 对无gBRCA突变但同源重组修复缺陷(HRD)阳性患者:Zejula组患者中位PFS为12.9个月,安慰剂组为3.8月,治疗组可使疾病进展或死亡风险下降62%。对无gBRCA突变患者:尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月,治疗组可使疾病进展或死亡风险下降55%。

试验分析表明,Zejula作为二线维持治疗对于所有铂敏感复发卵巢癌,均可有效推迟后续化疗用药时间。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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