




肝癌是一种非常常见的恶性肿瘤,每年都有数以万计的人被诊断出肝癌。在我国,大多数肝癌患者是由病毒性肝炎(乙肝、丙肝)引起的。而这类肝癌在过去十年里,并没有特别好的药物可以有效的治疗。但乐伐替尼上市后,被认定为目前最有效的一种,给肝癌患者带来了希望和信心。
一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。
临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
乐伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。
除了肝癌,此前乐伐替尼还已经获批用于治疗分化型甲状腺癌和肾细胞癌。
乐伐替尼获批治疗甲状腺癌是基于名为SELECT的三期临床试验,结果显示,乐伐替尼相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。乐伐替尼的作用效果令人惊艳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092