Niraparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,使PARP-DNA复合物的形成增加,导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。Niraparib是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂,2017年3月27日,美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂Niraparib用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗完全或部分应答。Niraparib治疗卵巢癌疗效怎么样?
此次批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验,这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗,并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内,随机服用Niraparib(每日口服300mg)或匹配的安慰剂(比例为2:1)。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组(n = 203),将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组(n = 350)。
该试验显示,在两个队列中,与安慰剂相比,随机分配到Niraparib的患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善。服用Niraparib的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月,而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月(HR = 0.26; 95%CI:0.17,0.41)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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