Niraparib治疗卵巢癌疗效怎么样？

Niraparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，使PARP-DNA复合物的形成增加，导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。Niraparib是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，2017年3月27日，美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Niraparib用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗完全或部分应答。Niraparib治疗卵巢癌疗效怎么样？

此次批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验，这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗，并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内，随机服用Niraparib（每日口服300mg）或匹配的安慰剂（比例为2：1）。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组（n = 350）。

该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到Niraparib的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。服用Niraparib的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月（HR = 0.26; 95％CI：0.17,0.41）。