




Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。Niraparib作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。Niraparib的价格多少呢?
2016年9月12日,FDA授予Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。Niraparib在美国的价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理Niraparib的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。Niraparib国内的价格,规格:100mg-30胶囊/盒,药房价:24990$。
目前Niraparib仿制药已经上市销售,包括印度版和孟加拉版,Niraparib仿制药售价较便宜。印度版Niraparib,规格100mg*90粒,价格19000$左右。孟加拉珠峰的Niraparib规格100mg*30粒,售价5000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793