




Pirfenidone最早是由美国marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,目前已在日本、美国上市,但适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。北京康蒂尼药业获得Pirfenidone原料药及其胶囊剂的生产批文,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(IPF),国内目前无进口产品上市。这款药物在海外医疗的试验中被发现了还可以用于治疗矽肺病,矽肺病是一种治疗方案非常少的疾病,而Pirfenidone新适应症的出现为我们患者增加了治疗新选项。
Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);患者使用Pirfenidone时,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Pirfenidone时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜;漏服Pirfenidone需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的Pirfenidone;对Pirfenidone任何成分过敏的患者禁用;中毒肝病患者禁用;妊娠及哺乳期患者禁用;有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用;需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。
Pirfenidone多少钱一盒?Pirfenidone规格100毫克54粒的均价为750,Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右;目前Pirfenidone的仿制药已经获批上市,印度的Pirfenidone仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的Pirfenidone仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077