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吉妥单抗如何购买?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2017年9月,辉瑞公司宣布,吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。  

吉妥单抗曾在2000年以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准,用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。2010年,在临床试验未能继续证实这款药物的临床获益,并且显示其与化疗相比具有更高的毒性后,辉瑞公司主动将该药物撤出美国市场。吉妥单抗继续在日本市场销售,并通过辉瑞的患者体恤项目向个别患者提供。鉴于AML患者的迫切需求,AML临床医生仍然致力于通过调整剂量和用药安排对吉妥珠单抗进行评估研究。这些独立自主的研究人员在辉瑞公司的支持下,进行临床试验,获得了有关吉妥单抗疗效和安全性的更多信息。  

新的问题随之而来,对于CD33阳性急性髓性白血病患者来说,吉妥单抗该如何购买?首先,对于国内患者来说,暂时买不到国内的吉妥单抗,因为吉妥单抗尚未在国内上市,所以患者只能选择美国瑞辉原研吉妥单抗,购买渠道有两种:患者亲自去美国购买或者通过国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取,这其中,第一种方法适合家庭条件较好的患者,如果没有经济基础的话建议选择第二种。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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